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  • (二)伦理审查申请

    广西快乐十分临床研究伦理委员会已上线审查管理系统,自项目申请伦理审查、至获得批件、试验开始后的跟踪、直至项目结束的全过程管理,均在系统中完成,系统网址如下:http://124.205.36.151:8899/获取系统账号及申报伦理指南,扫描以下二维码,关注伦理办公室公众号详细了解:

  • (五)伦理委员会

    1. 伦理委员会委员简介2. 伦理委员会办公室地址:广西快乐十分东楼南侧428电话:010-67654807邮箱:dfyyec@126.com3.临床研究伦理审查要素1.研究的科学设计与实施。 2.研究的风险与受益。 3.受试者的招募。 4.知情同意书告知的信息。 5.知情同意的过程。 6.受试者的医疗和保护。 7.隐私和保密。 8.弱势群体的考虑。 9.特殊疾病人群、特定地区人群/族群的考虑。4.批准研究的标准伦理委员会批准一项研究必须至少符合以下标准:1.研究具…

  • (三)研究者天地

    研究者教育培训材料1. 我院伦理审查体系由哪些部门组成?由广西快乐十分任3处,药物临床试验机构办公室,伦理委员会,研究利益冲突管理委员会,纪检监察室,财务处,医务处,教务处,质控办公室,临床专业广西快十分开奖记录等组成。2. 什么是研究?研究是一种有意识地对客观事物进行观察和分析的认识活动,并对未知事物(提出问题)的表象不断进行观测(描述性研究),分析未知事物的内在联系和规律(分析性研究),最终形成能够回答未知事物的定律、理论和解决未知…

  • (四)受试者之家

    受试者伦理相关知识普及1.什么是研究?研究是用用科学的方法探求问题答案的一种过程。进行研究是为了探索最佳的治疗手段这些研究有时也会被称为临床试验、临床观察或者实验性研究。研究不等同于治疗。2.您需要考虑哪些问题?临床研究可能暂时对您个人而言没有帮助。但其将来可能会帮助其他患者改善病情。参加研究完全是自愿的。3.您应向研究者咨询的问题有哪些?研究中会对我做些什么?是否会有副作用?研究对我个人而言是否有帮助?如果…

  • (一)法律法规

    赫尔辛基宣言(中文)_2013涉及人的生物医学研究的国际伦理准则(中文)_2002中华人民共和国药品管理法_2015药品注册管理法_2007药物临床试验质量管理规范(GCP)_2020药物临床试验伦理审查工作指导原则_2010医疗器械临床试验质量管理规范_2016涉及人的生物医学研究伦理审查办法_2016中医药临床研究伦理审查管理规范_2010中医药临床研究伦理审查平台建设规范_2011