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科学研究

(五)伦理委员会

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1. 伦理委员会委员简介

  2. 伦理委员会办公室

  地址:广西快乐十分东楼南侧428

  电话:010-67654807

  邮箱:dfyyec@126.com

  3.临床研究伦理审查要素

  1.研究的科学设计与实施。 

  2.研究的风险与受益。 

  3.受试者的招募。 

  4.知情同意书告知的信息。 

  5.知情同意的过程。 

  6.受试者的医疗和保护。 

  7.隐私和保密。 

  8.弱势群体的考虑。 

  9.特殊疾病人群、特定地区人群/族群的考虑。

  4.批准研究的标准

  伦理委员会批准一项研究必须至少符合以下标准:

  1.研究具有科学和社会价值。

  2.对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施。

  3.受试者的风险相对于预期受益来说是合理的。

  4.受试者的选择是公平和公正的。

  5.知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合规定。

  6.如有需要,试验方案应有充分的数据与安全监察计划,以保证受试者的安 全。

  7.保护受试者的隐私和保证数据的保密性。

  8.涉及弱势群体的研究,具有相应的特殊保护措施。